Ажурирано 10. јуна 2022, у складу са ревидираним привременим препорукама.
Стратешка саветодавна група експерата СЗО (САГЕ) издала је привремене препоруке за употребу Синопхарм вакцине против ЦОВИД-19.Овај чланак даје резиме тих привремених препорука;можете приступити целом документу са упутствима овде.
Ево шта треба да знате.
Ко се може вакцинисати?
Вакцина је безбедна и ефикасна за све особе старије од 18 година.У складу са мапом пута СЗО за одређивање приоритета и Оквиром вредности СЗО, старијим одраслим особама, здравственим радницима и имунокомпромитованим особама треба дати приоритет.
Вакцина Синопхарм може се понудити људима који су раније имали ЦОВИД-19.Али појединци могу одлучити да одложе вакцинацију за 3 месеца након инфекције.
Да ли труднице и дојиље треба да се вакцинишу?
Доступни подаци о вакцини против ЦОВИД-19 Синопхарм код трудница су недовољни за процену ефикасности вакцине или ризика повезаних са вакцином у трудноћи.Међутим, ова вакцина је инактивирана вакцина са адјувансом који се рутински користи у многим другим вакцинама са документованим добрим безбедносним профилом, укључујући и труднице.Стога се очекује да ће ефикасност вакцине против ЦОВИД-19 Синопхарм код трудница бити упоредива са оном уоченом код нетрудница сличног узраста.
У међувремену, СЗО препоручује употребу вакцине против ЦОВИД-19 Синопхарм код трудница када је корист од вакцинације за трудницу већа од потенцијалних ризика.Да би се помогло трудницама да изврше ову процену, треба им пружити информације о ризицима од ЦОВИД-19 у трудноћи;вероватне користи од вакцинације у локалном епидемиолошком контексту;и тренутна ограничења података о безбедности код трудница.СЗО не препоручује тестирање трудноће пре вакцинације.СЗО не препоручује одлагање трудноће или разматрање прекида трудноће због вакцинације.
Очекује се да ће ефикасност вакцине бити слична код жена које доје као и код других одраслих особа.СЗО препоручује употребу вакцине против ЦОВИД-19 Синопхарм код жена које доје као и код других одраслих особа.СЗО не препоручује прекид дојења након вакцинације.
Коме се вакцина не препоручује?
Појединци са историјом анафилаксије на било коју компоненту вакцине не би требало да је узимају.
Свако ко има телесну температуру преко 38,5ºЦ треба да одложи вакцинацију док више не буде имао температуру.
Да ли је безбедно?
САГЕ је темељно проценио податке о квалитету, безбедности и ефикасности вакцине и препоручио њену примену за особе од 18 и више година.
Безбедносни подаци су ограничени за особе старије од 60 година (због малог броја учесника у клиничким испитивањима).Иако се не могу очекивати разлике у безбедносном профилу вакцине код старијих одраслих у поређењу са млађим старосним групама, земље које разматрају коришћење ове вакцине код особа старијих од 60 година треба да одржавају активно праћење безбедности.
Колико је ефикасна вакцина?
Велико испитивање фазе 3 у више земаља показало је да 2 дозе, примењене у интервалу од 21 дан, имају ефикасност од 79% против симптоматске инфекције САРС-ЦоВ-2 14 или више дана након друге дозе.Ефикасност вакцине против хоспитализације била је 79%.
Испитивање није било осмишљено и осмишљено да покаже ефикасност против тешких болести код особа са коморбидитетом, у трудноћи или код особа старијих од 60 година.Жене су биле недовољно заступљене на суђењу.Средње трајање праћења доступног у време прегледа доказа било је 112 дана.
Два друга испитивања ефикасности су у току, али подаци још нису доступни.
Која је препоручена доза?
САГЕ препоручује употребу Синопхарм вакцине као 2 дозе (0,5 мл) дате интрамускуларно.
САГЕ препоручује да се трећа, додатна доза Синопхарм вакцине понуди особама старијим од 60 година као део проширења примарне серије.Садашњи подаци не указују на потребу за додатном дозом код особа млађих од 60 година.
САГЕ препоручује да се особама са тешким и умерено ослабљеним имунитетом понуди додатна доза вакцине.Ово је због чињенице да је мања вероватноћа да ће ова група адекватно реаговати на вакцинацију након стандардне серије примарних вакцинација и да је у већем ризику од тешке болести ЦОВИД-19.
СЗО препоручује интервал од 3-4 недеље између прве и друге дозе примарне серије.Ако се друга доза примени мање од 3 недеље након прве, дозу није потребно понављати.Ако се примена друге дозе одложи за више од 4 недеље, треба је дати што је пре могуће.Када се даје додатна доза старијим од 60 година, САГЕ препоручује да земље у почетку имају за циљ да максимизирају покривеност са 2 дозе у тој популацији, а затим да дају трећу дозу, почевши од најстаријих старосних група.
Да ли се за ову вакцину препоручује додатна доза?
Допунска доза се може размотрити 4 – 6 месеци након завршетка примарне серије вакцинације, почевши од група са вишим приоритетом за употребу, у складу са мапом приоритета СЗО.
Предности допунске вакцинације су препознате након све већег броја доказа о смањењу ефикасности вакцине против благе и асимптоматске инфекције САРС-ЦоВ-2 током времена.
Могу се користити или хомологне (различит производ вакцине од Синопхарма) или хетерологне (допунска доза Синопхарма) дозе.Студија у Бахреину открила је да хетерологно појачавање резултира супериорним имунолошким одговором у поређењу са хомологним појачавањем.
Може ли се ова вакцина 'помешати и упарити' са другим вакцинама?
САГЕ прихвата две хетерологне дозе ВХО ЕУЛ вакцина против ЦОВИД-19 као комплетну примарну серију.
Да би се обезбедила еквивалентна или повољна имуногеност или ефикасност вакцине, било која од мРНА вакцина СЗО ЕУЛ ЦОВИД-19 (Пфизер или Модерна) или СЗО ЕУЛ ЦОВИД-19 векторске вакцине (АстраЗенеца Вакзевриа/ЦОВИСХИЕЛД или Јанссен) може се користити као друга доза након прва доза са Синопхарм вакцином зависи од доступности производа.
Да ли спречава инфекцију и пренос?
Тренутно нема доступних значајних података у вези са утицајем Синопхарма на преношење САРС-ЦоВ-2, вируса који изазива болест ЦОВИД-19.
У међувремену, СЗО подсећа на потребу одржавања и јачања мера јавног здравља које делују: маскирање, физичко дистанцирање, прање руку, респираторна хигијена и хигијена кашља, избегавање гужве и обезбеђивање адекватне вентилације.
Да ли делује против нових варијанти вируса САРС-ЦоВ-2?
САГЕ тренутно препоручује коришћење ове вакцине, у складу са мапом приоритета СЗО.
Како нови подаци постану доступни, СЗО ће ажурирати препоруке у складу са тим.Ова вакцина још није процењена у контексту циркулације широко распрострањених варијанти забринутости.
Како се ова вакцина може поредити са другим вакцинама које се већ користе?
Не можемо директно упоређивати вакцине због различитих приступа примењених у дизајнирању одговарајућих студија, али све у свему, све вакцине које су постигле списак СЗО за хитне случајеве су веома ефикасне у превенцији тешких болести и хоспитализације због ЦОВИД-19. .
Време поста: 15.06.2022